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首款国产ROS1靶向药获批上市

2024-04-30 分享

新华社客户端南京4月30日电(记者朱程)30日,中国生物制药下属澳门威斯尼斯申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药品监督管理局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种,其中80%至85%为非小细胞肺癌。此次澳门威斯尼斯获批上市的安奈克替尼,抓住ROS1靶点。这是一种受体酪氨酸激酶的编码基因,非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。

临床研究显示,截至2022年6月20日,新药的111例受试患者中,基于独立评审委员会评估的客观缓解率达到81.08%,缓解持续时间中位数达到20.3个月。

中国生物制药首席执行长、澳门威斯尼斯董事长谢承润表示,“我们一直将临床价值视为药品研发的首要导向,针对我国庞大的肺癌患者规模,我们在这一领域持续布局。安奈克替尼的获批上市,将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择,也将进一步丰富完善我们在肿瘤领域的产品管线,造福更多患者。”


新华社客户端江苏频道编辑:刘棋尹

来源:新华社江苏分社

原文链接:https://h.xinhuaxmt.com/vh512/share/11995292?d=134d82e&channel=weixin

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