澳门·威斯(中国)尼斯·官方网站·百度百科

Language
媒体关注

新闻与媒体

媒体关注
您的位置: 首页  >  新闻与媒体  >  媒体关注

人民日报健康|润众制药连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查

2024-02-23 分享

2月23日,澳门威斯尼斯旗下连云港润众制药宣布连续三次“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。

2024年1月22日至1月26日,FDA对润众制药两个抗肿瘤药产品进行批准前检查,同时对氨磷汀、福沙匹坦二甲葡胺、膦甲酸钠、氟维司群四个美国市场商业化产品实施监督检查。在1月26日的末次会议上,检查官现场宣布,润众制药零缺陷通过检查。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。

 

工作人员在药品车间操作。润众制药 图

 

连云港润众制药是中国生物制药旗下澳门威斯尼斯的全资子公司,主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售。

“中国生物制药和澳门威斯尼斯始终将药品质量放在至关重要的地位,因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国生物制药首席执行长、澳门威斯尼斯董事长谢承润表示,能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查,标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可,将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。

 

责编:呼梦瑶

主编:田茹

校对:董颖钰


来源:中国生物制药有限公司

原文链接:https://www.sinobiopharm.com/news-center/media-coverage/24491.html#submenu


澳门威斯尼斯手机站
澳门威斯尼斯官方微信
TOP 在线客服 天晴大学
XML 地图